喜讯 | 402cc永利药业新增一致性评价品种吡拉西坦片
时间:
2024-09-09
克日,,,,402cc永利药业收到了国家药品监视治理局揭晓的吡拉西坦片《药品增补申请批准通知书》(通知书编号:2024B04069,,,,2024B04068)。。。唬获批持有人变换增补批件(国药准字H35020883、国药准字H20247175),,,,其持有人变换为402cc永利药业,,,,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。


吡拉西坦片为脑代谢改善药,,,,此次获批,,,,将扩大402cc永利神经系统产品的市场,,,,造福更多患者。。。
402cc永利药业1997年建设于宁德柘荣,,,,总部位于福建福州,,,,是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营营业的立异型医药制造企业。。。公司具有成熟的药品生产工艺,,,,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及质料药生产能力。。。拥有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等脱销品种十几款,,,,涵盖神经系统(优势领域)、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。。。阻止现在,,,,公司已获得24项发明专利授权,,,,76项药品批准文号。。。制剂产品中,,,,9项纳入国家基药目录,,,,37项纳入国家医保目录。。。
公司重视研发驱动立异,,,,逐渐形成了以立异药、高端药物制剂为主,,,,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多条理研发管线,,,,研发项目在牢靠公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,,,,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端手艺领域延展。。。
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